<u id="s80qo"><option id="s80qo"></option></u>
<noscript id="s80qo"><li id="s80qo"></li></noscript>
  • <bdo id="s80qo"><small id="s80qo"></small></bdo>
  • 您好:北京泰茂科技股份有限公司

    歡迎來到泰茂醫療器械招標網

    當前位置: 行業動態> 行業微文> 詳情
    擔驚受怕九月與十月——交叉檢查和飛檢
    發布時間:2016/09/28

    擔驚受怕九月與十月——交叉檢查和飛檢

    此前小編就曾在《飛檢在行動,你準備好了嗎?》一文中說過2016年將會成為醫療器械監管最強年,而事實確實如此。藥監總局辦公廳于819日下發《食品藥品監管總局辦公廳關于進一步加強醫療器械流通領域違法經營行為整治工作的通知》(食藥監辦械監〔2016128號)。該通知提出,總局將于9月組織開展?。▍^、市)之間的交叉檢查,于10月組織開展醫療器械經營企業飛行檢查。而對于跨省交叉檢查,總局于98日下發了《關于開展醫療器械流通領域違法經營行為整治工作交叉檢查的通知》,明確自918日至23日(檢查組可視檢查情況適當延長1-2天),在全國31個?。▍^、市)展開。

    異地交叉檢查是什么?

    31個省份的藥監系統醫療器械監管人員會組成15個檢查組,每省出2人,每組4人,由一位醫療器械監管處處長帶隊,到本省以外的他省去檢查。具體就是北京、上海的檢查小組到貴州、廣西去;貴州、廣西查云南、四川;云南、四川查重慶、西藏;重慶、西藏查青海、新疆;青海、新疆查浙江、江蘇;浙江、江蘇查山西、河北;山西、河北查黑龍江、吉林、遼寧;黑龍江、吉林、遼寧查河南、山東;河南、山東查北京、上海;內蒙古、寧夏查天津、安徽;天津、安徽查湖北、湖南;湖北、湖南查江西、福建;江西、福建查廣東、海南;廣東、海南查陜西、甘肅;陜西、甘肅查內蒙古、寧夏。

    重點檢查什么?

    重點抽查從事第二類、第三類醫療器械經營企業是否存在國家總局《關于整治醫療器械流通領域違法經營行為的公告》(以下簡稱《公告》)中提出的八項違法行為。檢查組將在每個?。▍^、市)現場檢查7家經營企業,涉及醫療器械批發企業、醫療器械零售企業、進口醫療器械代理商、從事需低溫冷藏醫療器械經營企業、未開展自查或未提交自查整改報告的醫療器械經營企業。而未報送自查整改報告的企業更是重點抽查對象。

    就在這段時間里各種飛檢的消息也是撲面而來,914日,湖南省藥監局通報了“交叉檢查”的結果,919日,江蘇省藥監局發布《江蘇省食品藥品監管局關于揚州環宇醫療器械有限公司停產整改情況的公告》(蘇食藥監械管〔2016204號),921日,鄭州市藥監局發布《總局“飛檢”工作組對我市醫療器械經營企業開展專項檢查》等許多新聞公告,給人一種“黑云壓城城欲摧”的感覺。

    920-21日,由中國藥品監督管理研究會主辦的2016年首屆中國藥品監管科學大會在京召開。國家食品藥品監督管理總局醫療器械監管司副司長孫磊在會上介紹了當前醫療器械監管情況,并透露國家食藥總局醫療器械飛檢隊伍已擴大到100人左右了。孫磊說,食藥總局將不斷提升醫療器械監管能力,將繼續推動醫療器械檢查員隊伍建設。目前,總局已經有了100人左右的國家級醫療器械檢查員了,將在連續進行兩年的培訓后,外出飛檢。

    種種問題表明,在以后的日子里,食品藥品監管總局對醫療器械生產企業或者是經營企業的檢查力度在加強,檢查手段與方式也在提高。那么有哪些企業更容易會被檢查呢?監督性抽檢或者評價性抽檢出現不合格的企業被飛檢的幾率會更高點。

    無論是誰都不愿意上被通報的黑名單上,所以這就要我們企業自身去改進,在瀏覽之前的飛檢通告中不要以一種看熱鬧的心態去看,而是要以一種學習的態度去看,從通告中發現的問題來對比自家的企業是否也存在相應的問題,沒有是最好的,若有,則要考慮企業如何去改變做到最好。汲取這些企業的經驗教訓,不能再犯同樣的錯誤,并且要以更嚴格的標準來要求自己,從而使企業平穩高速得運轉。

    電信與信息服務業務經營許可證編號:京ICP證140722號 藥品醫療器械網絡信息服務備案(京)網藥械信息備字(2023)第00464號網絡備案:京ICP備12039121號-1
    地址:北京市海淀區學清路9號匯智大廈B座7層 www.615florist.com ?2017-2024 泰茂股份版權所有
    亚洲aⅴ永久无码天堂网_无码一级片_在线看片日韩无线免费_毛片网址在线观看日韩AV